作者：曹春鳳，楊昌林
【關(guān)鍵詞】 高脂血癥；水蘇糖
【摘要】 目的 探討水蘇糖制劑對(duì)高血脂患者的降脂作用，為今后開發(fā)降脂保健品提供人體試驗(yàn)資料。方法 從年度體檢中發(fā)現(xiàn)的高血脂患者選取87名受試對(duì)象，年齡40～59歲，隨機(jī)分為兩組，排除4周內(nèi)服用降脂藥物、半年內(nèi)有急性心肌梗死、肝腎功能嚴(yán)重障礙及繼發(fā)高脂血癥的患者（甲狀腺功能低下等）。采取雙盲法,A組每人每天服用水蘇糖膠囊18粒（分3次服用），連續(xù)服用8周；B組服用外觀及顏色相同的膠囊，也是每人每日服用18粒，但內(nèi)容物為淀粉。服用前及服用8周結(jié)束時(shí)空腹取前臂靜脈血，測(cè)定TC、TG及 HDL-C。 結(jié)果 服用水蘇糖膠囊的A組在8周后血清總膽固醇濃度顯著降低，服用前為5.87±0.96mmol/L，8周后為5.11±0.84mmol/L，降低幅度差異有顯著性（P<0.05）。服用水蘇糖膠囊8周后低密度脂蛋白膽固醇濃度也有顯著降低，服用前為5.23±1.17mmol/L，服用后為3.44±1.08mmol/L，下降幅度差異有顯著性（P<0.05）。A組服用水蘇糖膠囊8周后甘油三酯濃度與服用前相比明顯降低,但差異無顯著性。 結(jié)論 服用8周以水蘇糖為主要成分的水蘇糖膠囊，觀察到具有降低血液中總膽固醇濃度和低密度脂蛋白膽固醇的作用，未見不良反應(yīng)和不適主訴。
【關(guān)鍵詞】 高脂血癥；水蘇糖
高脂血癥是冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的主要發(fā)病危險(xiǎn)因素之一。降低血脂對(duì)于預(yù)防和延緩冠心病發(fā)病及降低冠心病危險(xiǎn)因素具有重要意義。有報(bào)道發(fā)現(xiàn)，攝入一定量低聚糖可以降低血清膽固醇［1］。為了探討水蘇糖（一種四糖）對(duì)調(diào)節(jié)血脂的作用，筆者于2005年5月選用精制水蘇糖（西安大鵬生物股份有限公司生產(chǎn)，水蘇糖含量在80%～84%，綿子糖約占10%～12%）制成膠囊，對(duì)83例高血脂患者進(jìn)行了降脂效果臨床觀察?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。
1 資料與方法
1．1 病例選擇標(biāo)準(zhǔn) 受試對(duì)象來自機(jī)關(guān)和其他事業(yè)單位2005年4月進(jìn)行年度健康體檢中發(fā)現(xiàn)高脂血癥的患者。
1.1.1 首先確定高脂血癥 高血脂癥診斷標(biāo)準(zhǔn)按《血脂異常防治建議》［2］ 確定，即血清總膽固醇（TC）≥5.20 mmol/L,低密度脂蛋白( LDL-C)≥3.12 mmol/L。
1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 排除4周內(nèi) 服用降脂藥物、半年內(nèi)有急性心肌梗死、肝腎功能嚴(yán)重障礙及繼發(fā)高脂 血癥的患者 （甲狀腺功能低下等）。
1．2 觀察病例情況 共篩選出87例符合上述標(biāo)準(zhǔn)且愿意參加本試驗(yàn)的高脂血癥患者。將87例隨機(jī)分為2組：A組（服用標(biāo)有“甲”字的膠囊）45例，其中男29例，女16例，年齡40～59歲，平均48.3±7.2歲；B組 (服用標(biāo)有“乙”字的膠囊 ) 42例，其中男31例，女11例，年齡43～58歲，平均45.8±6.1歲。為了避免試驗(yàn)受其他因素的干擾，在試驗(yàn)開始前對(duì)參加本試驗(yàn)的人員當(dāng)面發(fā)放了注意事項(xiàng)表，要求試驗(yàn)期間按書面要求服用膠囊，不服用其他保健品和降脂藥物，繼續(xù)保持以往的飲食習(xí)慣和生活方式。8周后有83人堅(jiān)持服用膠囊并取血化驗(yàn)血脂。有4名男性受試對(duì)象因各種原因未能完成試驗(yàn)。完成試驗(yàn)的A組人員共有42人，其中男26人，女16人；B組共有41人，其中男30人，女11人。
1．3 方法 共服用8周膠囊。一經(jīng)同意參加并簽署試驗(yàn)合同后即發(fā)給每人可服用4周的膠囊，說明服用方法和劑量（每日3次，每次6粒，每粒含水蘇糖0.4g，飯后服用）。服用4周后來領(lǐng)取下4周的膠囊。試驗(yàn)采用雙盲法。試驗(yàn)結(jié)束后，得知A組為試驗(yàn)組，服用水蘇糖膠囊；B組為對(duì)照組，服用安慰劑（淀粉）。于服用當(dāng)天及服用8周后，空腹取前臂靜脈血測(cè)定血脂。TC、TG及 HDL-C采用酶法測(cè)定，LDL-C用Friedwald公式計(jì)算（以mmol/L計(jì)）。同時(shí)測(cè)定肝腎功能。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用配對(duì)t檢驗(yàn)分析血脂生化指標(biāo)。
2 結(jié)果
2.1 臨床療效 服用膠囊前及８周后血脂結(jié)果見表1。表1 水蘇糖膠囊對(duì)高脂血癥人群的降血脂效果觀察 注：與第0天自身對(duì)照差異有顯著性（*P<0.05）從表1可以看出，服用水蘇糖膠囊的A組在8周后血清總膽固醇濃度與8周前比較顯著降低，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)差異有顯著性（P<0.05）。服用水蘇糖膠囊8周后低密度脂蛋白膽固醇濃度也有顯著降低，下降幅度有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。A組服用水蘇糖膠囊8周后甘油三酯濃度與服用前相比也有降低,但統(tǒng)計(jì)學(xué)上差異無顯著性（P>0.05）。試驗(yàn)前后比較，對(duì)照組的各項(xiàng)指標(biāo)均未見有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
2.2 不良反應(yīng) 連續(xù)服用“A”、“B”兩種膠囊8周，受試對(duì)象沒有胃腸道反應(yīng)和其他不適主訴。
3 討論
水蘇糖膠囊的主要成分是水蘇糖。水蘇糖是一種四糖，屬于低聚糖的一種，不被人腸道吸收，而可以被大腸中的雙歧桿菌利用，促進(jìn)雙歧桿菌、乳桿菌等益生菌的增殖［3］。近年來有研究顯示，水蘇糖可以改善腸道微生態(tài)環(huán)境，糾正因腸道微生態(tài)菌群失調(diào)造成的膽固醇吸收增加。水蘇糖降低血清膽固醇可能與水蘇糖促進(jìn)嗜酸乳桿菌增殖，而嗜酸乳桿菌具有吸收膽固醇并抑制小腸壁對(duì)膽固醇微胞的吸收，此外，雙歧桿菌代謝產(chǎn)生煙酸的能力與血清膽固醇降低也有一定關(guān)系［1］。
在試驗(yàn)期間，有4人（A組3人，B組1人）因感冒和其他原因而中斷服用膠囊。另有7名受試人員（A組）有習(xí)慣性便秘，反映服用膠囊后便秘癥狀明顯改善，試驗(yàn)結(jié)束后要求購買“A”膠囊，用于改善便秘。
本試驗(yàn)如能每2周測(cè)定一次血脂則有可能確定服用水蘇糖膠囊的起效時(shí)間。
4 結(jié)論
服用8周以水蘇糖為主要成分的水蘇糖膠囊，觀察到具有降低血液中總膽固醇濃度和低密度脂蛋白膽固醇的作用，未見任何不良反應(yīng)和不適主訴。
【參考文獻(xiàn)】
1 鄭建仙.功能性食品.北京:中國輕工業(yè)出版社，1999,91；414
2 血脂異常防治對(duì)策專題組.血脂異常防治建議.中華心血管病雜志,1997，25（3）：169.
3 鄭建仙.功能性食品甜味劑.北京:中國輕工業(yè)出版社,1997, 143-152.
作者單位：1 100097 北京，北京市昆明湖南路干休所衛(wèi)生所
2 100036 北京，航空醫(yī)學(xué)研究所 |
